Тест на иммунитет к коронавирусу

тест на иммунитет (антитела) к коронaвирусу

Как выстроить профилактику коронавируса в организации, как обеспечить контроль заболеваемости сотрудников, как организовать бесперебойную работу при коронавирусе, наладить режим тестирования

Рассказывает Автандил Чоговадзе - руководитель и директор компании «ООО Репролаб»

Запись вебинара от 2 июня 2020 г.

Тестирование - как основа профилактики распространения инфекции на предприятии

Самое главное

Контроль определенного статуса работников лежит в основе профилактики распространения вирусной инфекции. Ниже мы рассказываем, как это организовать.

Есть несколько вариантов решения: тестирование сотрудников силами выездной бригады специально обученных медицинских работников, сбор материала  и последующее проведение теста в лаборатории, предоставление предприятию экспресс-тестов и необходимого оборудования для проведения самостоятельного тестирования.

Тестирование коронавирусной инфекции. Возможные алгоритмы действий

Варианты существующих тестов:
— Исследование РНК коронавируса SARS-COV2 в отделяемом рото/носоглотки
— Иммуноферментный анализ (ИФА) наличия антител к коронавирусу
— Иммунохроматографический анализ (ИХА) наличия антител к коронавирусу/экспресс-тест

Все три анализа абсолютно разные, у них свое назначение, цели, ограничения и показания применения. В тех организациях, в которых мы проводим тестирование, мы используем комбинацию всех трех тестов. Только в таком случае, получается удовлетворить и законодательные аспекты, и целесообразность.

Исследование РНК методом ПЦР

  • прямой метод диагностики (выявление непосредственного наличия коронавируса)
  • единственный метод имеющий диагностическую силу в отношении заболевания (можно поставить диагноз)
  • относительно быстрый метод
  • для анализа берется мазок из глотки – быстро и безболезненно
  • высокая доля ложноотрицательных результатов (можно пропустить заразного человека
  • сложноконтролируемая подготовка пациента к анализу
  • показано наличие ложноположительных результатов (определяется уже неактивный вирус)
  • положительные результаты приходят не ранее, чем через 3 дня после взятия анализа

Иммуноферментный анализ (ИФА)

  • очень точный метод
  • специальная подготовка пациента не требуется
  • косвенно можно оценить стадию заболевания (по коэффициенту позитивности)
  • результаты признаются Минздравом
  • с большой долей вероятности является индикатором иммунитета к коронавирусу (при обнаружении достаточного уровня IgG)
  • трудоемкий процесс – сложно делать в режиме «Cito!» (быстро)
  • не позволяет напрямую оценить заразность человека
  • инвазивная процедура
  • требуется венозная кровь

что такое антитела?

Антитела – белки, которые вырабатываются иммунной системой организма. Их задача – обезвреживать любой чужеродный агент, который попадает в организм. У них есть определенные участки, которые подходят к различным инфекциям как ключ к замку. Когда мы говорим о специфичности – в данном случае в иммуноферментоном анализе – это возможность находить те самые антитела, которые как ключ к замку подходят к данному вирусу.

IgM – это антитела острой фазы, вырабатываются, когда человек только заболевает. Они сложно вырабатываются, но происходит это быстро.

IgG – это антитела, которые вырабатываются позже, они более легкие, организму легче их выработать. Они сохраняются на протяжении достаточно большого количества времени. Например, для некоторых вирусов – на протяжении всей жизни (герпес, краснуха, ветрянка).

Иммунохроматографический анализ (ИХА, Экспресс)

  • специальная подготовка пациента не требуется
  • очень быстрый результат (примерно 45 минут от взятия крови)
  • можно оценить наличие иммунитета к коронавирусу (наличие IgG)
  • идеален для принятия быстрых управленческих решений
  • не позволяет оценить заразность человека
  • инвазивная процедура – требуется венозная кровь
  • скрининговый метод – в идеале требует подтверждения с помощью ИФА

Тест INNOVITA использовался в Китае при ликвидации эпидемии в Ухане.  Всего  в Китае почти 200 различных тестов на антитела, но только пять из них зарегистрированы китайскими надзорными органами. INNOVITA — один из них и используется для скрининга в КНР.

Сами китайцы не используют тесты на антитела, которые не прошли у них регистрацию, но охотно их экспортируют. Будьте осторожны!

Экспресс-тесты  INNOVITA имеют один из самых лучших в мире показателей специфичности — более 99%. То есть тест даёт очень мало ложноположительных результатов.

Набор зарегистрирован в Европейском Союзе, Китайской Народной Республике и зарегистрирован в Российской Федерации.

РУ № РЗН 2020/10451 от 22.05.2020г.
РУ № РЗН 2020/10446 от 25.05.2020г.

тестирование на коронавирус на предприятиях

От начала работы организации и после выхода сотрудников на очную работу, нам нужно понять, кого можно допускать к работе, а кого нет. Для этого мы проводим начальное тестирование: экспресс-тесты и мазок ПЦР. Время на исследование от 7 дней до 3 недель – период планирования и принятия решения по сотрудникам.

Представьте, что вы собираетесь открыть организацию из 10 сотрудников. Каждый несет определенную функцию, если какого-либо сотрудника не будет к моменту начала работы, организация не сможет нормально работать (касается тех, где удаленная работа невозможна). Это период планирования (когда мы выявляем часть инфицированных людей) для поиска замены работников или построения процесса работы без них.

Здесь стоит сказать, что двухнедельный карантин не ограничивается по факту 14 днями. Болезнь занимает примерно месяц. Две недели человек находится на изоляции дома, а, чтобы снять строгую изоляцию, нужно получить подряд 2 отрицательных результата на мазки ПЦР. Чтобы сдать их, нужно вызвать бригаду врачей на дом из районной поликлиники. Средний период ожидания бригады от 1 недели до 3 недель только для одного мазка.

За 2 дня до начала работы нужно провести контрольное тестирование ПЦР и экспресс-тест на антитела для допуска к работе.

Далее идет еженедельное тестирование. Либо увеличиваем интервал, в зависимости от специфики работы (много контактов/ либо контакты внутри коллектива).

При положительном ПЦР

ПЦР + 2 недели изоляции. Далее повторный ПЦР, если отрицательно, и через 3 дня повторный отрицательный ПЦР, отправляем на ИФА и если иммуноглобулин IgG образовался, то допускаем к работе. Если положительный мазок продолжается, либо иммуноглобулины не сформировались и иммунитет не стойкий, то продолжаем тестирование, пока не добьемся отрицательного ПЦР.

При отрицательном ПЦР

Делаем IgM+IgG, через 3 дня повторный ПЦР отрицательный, проводит повторный ПЦР через 3 дня, если положительный, уходим на алгоритм при положительном ПЦР, если отрицательный, то делаем ИФА, чтобы посмотреть формирование иммуноглобулина IgG и допускаем к работе.

Если IgM нет на экспресс анализе, а есть IgG, значит, что человек переболел в прошлом, мы делаем подтверждающий ИФА. И если ПЦР отрицательный, мы допускаем человека к работе.

Важно помнить

При выявлении положительного результата ПЦР, либо выявлении антител класса IgM требуется немедленная изоляция сотрудника и контактных с ним лиц (до получения отрицательных результатов у контактных лиц) — это очень важный момент для профилактики коронавируса на предприятии 

Отрицательные результаты (экспресс-тест + ПЦР) – допуск к работе

Измерение температуры работников каждый день перед допуском к работе – через 5 минут после захода в помещение и снятия верхней одежды в 2 точках – на сонной артерии и на запястье (в идеале, дважды в день)

При повышенном количестве контактов со случайными людьми (более 10-15 в день) рекомендуется увеличение частоты тестирования

При изолированном нахождении работников без контактов со случайными людьми частоту тестирования можно снизить до одного раза в 10 дней

При выявлении температуры выше 37,1 градуса, либо признаков ОРВИ – временная изоляция и тестирование

вопросы и ответы

Три дня достаточно для проведения мазка. И два отрицательных подряд результата свидетельствуют о том, что вируса нет. На дому и в офисе у больных людей мы не берем мазки. Мы берем анализы только у внешне здоровых людей (нет температуры, нет других признаков ОРВИ и т.д). Это сделано для того, чтобы обезопасить медицинских сотрудников от заражения, во-вторых, нет смысла тестировать, если человек находится на самоизоляции.

Никак, с точки зрения управленческой и медицинской целесообразности тестирование 10% сотрудников не имеет глобального смысла. Представим, что у 10% тесты отрицательные, а у 11% оказался вирус, и в таком случае Роспотребнадзор все равно закрывает на 2 неделю всю организацию.

Я, как руководитель организации, считаю, что за счет работодателя. Потому что мне, как работодателю интересно, чтобы организация начала работать и получать прибыль. В данном случае, это необходимые расходы для работодателя.

Естественно, тесты должны быть специфическими, особенно те, которые делаются для нового типа коронавирусной инфекции. Сложность в том, что мало, какие из тестов имеют возможность полноценно пройти кросс-реактивность на другие типы коронавирусов, поскольку не было заготовлено сывороток и образцов. Для этого определения проводятся исследования сывороток людей, у которых мазки были забраны до появления вируса. Если на этой выборке тест-система показывает положительные результаты, то это говорит о наличии кросс-реактивности и не специфичности.

Это разные виды антител, которые образуются на разных временных этапах заболевания и играют разную роль в иммунитете. Важно помнить, что именно IgM и IgG являются во всем мире общепринятыми для анализа любых инфекций. А иммуноглобулин А используется для анализа аллергических реакций и не применяется при обнаружении вирусных инфекций.